Oligothérapie : La gamme OLIGOSOL

FLUOR OLIGOSOL

Fluorure de sodium

Indications thérapeutiques : Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

AMM 307 514-5 (1955, validée 1997) boîte de 14.
Non remboursé par la Sécurité Sociale.


- Notice
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
FLUOR OLIGOSOL
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Notice
Titre

IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT

DÉNOMINATION : FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

COMPOSITION pour une ampoule de 2 ml
FLUORURE DE SODIUM : 0,442 mg, soit 0,200 mg de fluor
Excipients : glucose anhydre, eau purifiée.

FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule de 2 ml, boîte de 14.

CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE / EXPLOITANT
Laboratoire LABCATAL
7, rue Roger Salengro - B.P. 305
92541 MONTROUGE Cedex.

NOM ET ADRESSE DU FABRICANT
Laboratoire LABCATAL
ZI du Mont Blanc
1, rue de l’Industrie - B.P. 267
74106 ANNEMASSE Cedex.

DANS QUEL CAS UTILISER CE MÉDICAMENT
Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

ATTENTION !

Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans le cas suivant : antécédent d’allergie à l’un des constituants de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions médicamenteuses et autres interactions
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d’administration
Voie orale.
L’administration par voie sublinguale est recommandée.
Les ampoules sont à prendre :
- de préférence le matin à jeun,
- éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l’ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.

CONDUITE À TENIR EN CAS DE SURDOSAGE

Des doses supérieures à 1 mg par jour (soit 5 ampoules) peuvent occasionner l’apparition de taches jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.
En cas de surdosage, consultez votre médecin.

EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS

CE MÉDICAMENT PEUT ENTRAÎNER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS. SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ.

CONSERVATION

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
À conserver à une température inférieure à 25° C.

DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE : Décembre 1997.


Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Titre

DÉNOMINATION : FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

- FLUORURE DE SODIUM : 0,442 mg
(quantité correspondante en fluor : 0,200 mg)
- Glucose anhydre : 100,000 mg
- Eau purifiée q.s.p. 2 ml
Pour une ampoule de 2 ml.

FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en ampoule.

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'atteintes ligamentaires mineures.

Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.

RÉSERVÉ À L'ADULTE.

1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre :
- de préférence le matin à jeun,
- éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Contre-indications : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et allaitement.

Surdosage
Aux doses supra-thérapeutiques (supérieures à 1 mg par jour) peuvent apparaître des traces jaunâtres ou brunâtres sur l'émail dentaire.
Une intoxication chronique (fluorose) avec atteintes dentaires et osseuses peut résulter de l'administration prolongée d'une dose quotidienne forte d'ion fluor, en particulier dépassant 10 mg/j chez l'adulte.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers). Élément minéral trace.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25° C.

Nature et contenance du récipient : Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml.

PRÉSENTATION ET NUMÉRO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

307 514-5 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratoire LABCATAL
7, rue Roger Salengro - B.P. 305
92541 MONTROUGE Cedex.


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