IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT

DÉNOMINATION : LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

COMPOSITION pour une ampoule de 2 ml
GLUCONATE DE LITHIUM : 8,140 mg, soit 0,2796 mg de lithium
Excipients : glucose anhydre, eau purifiée.

FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule de 2 ml, boîte de 14 ou de 28.

CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE / EXPLOITANT
Laboratoire LABCATAL
7, rue Roger Salengro - B.P. 305
92541 MONTROUGE Cedex.

NOM ET ADRESSE DU FABRICANT
Laboratoire LABCATAL
ZI du Mont Blanc
1, rue de l’Industrie - B.P. 267
74106 ANNEMASSE Cedex.

DANS QUEL CAS UTILISER CE MÉDICAMENT
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l’enfant de plus de 6 ans et de l’adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).

ATTENTION !

Dans quels cas ne pas utiliser ce médicament
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans le cas suivant : antécédent d’allergie à l’un des constituants de la solution.

Mises en garde spéciales
Certains troubles du caractère ou du comportement nécessitent des posologies importantes de lithium. Le lithium sous forme d’oligoélément n’a pas de place dans le traitement de ces troubles.
Chez l’enfant, un trouble du comportement ou un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin.

Précautions d’emploi
Lithium Oligosol ne doit généralement pas être utilisé au cours de la grossesse (cf. rubrique Grossesse et Allaitement).

Interactions médicamenteuses et autres interactions
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.

Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En cas d’allaitement, éviter de prendre ce médicament.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
- Adulte : 2 à 4 ampoules par jour.
- Enfant : 1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d’administration
Voie orale.
L’administration par voie sublinguale est recommandée.
Les ampoules sont à prendre :
- de préférence le soir au coucher,
- éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.
Garder le contenu de l’ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d’avaler.

EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS

CE MÉDICAMENT PEUT ENTRAÎNER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS. SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ.

CONSERVATION

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
À conserver à une température inférieure à 25° C.

DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE : Juillet 2006.

DÉNOMINATION : LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

- GLUCONATE DE LITHIUM : 8,1400 mg
(quantité correspondante en lithium : 0,2796 mg)
- Glucose anhydre : 100,000 mg
- Eau purifiée : q.s.p. 2 ml
Pour une ampoule de 2 ml.

FORME PHARMACEUTIQUE : Solution buvable en ampoule.

DONNÉES CLINIQUES

Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).

Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.

RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adulte : 2 à 4 ampoules par jour.
Enfant : 1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre :
- de préférence le soir au coucher,
- éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

Contre-indications : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

Mises en garde et précautions particulières d'emploi
La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d'obtenir des lithémies de l'ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d'oligoélément n'a pas de place dans ce traitement.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (Cf. "Rubrique Grossesse et allaitement").

Grossesse et allaitement

Grossesse
En clinique, l'administration de lithium, aux doses utilisées en psychiatrie, est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.
En conséquence, l'utilisation du LITHIUM OLIGOSOL est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement
L'utilisation du LITHIUM OLIGOSOL est à éviter pendant l'allaitement.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Propriétés pharmacodynamiques : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers). Élément minéral trace.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES

Durée de conservation : 5 ans.

Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25° C.

Nature et contenance du récipient : Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml : boîte de 14 ou 28.

PRÉSENTATION ET NUMÉRO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

307 515-1 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
375 466-2 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratoire LABCATAL
7, rue Roger Salengro - B.P. 305
92541 MONTROUGE Cedex.