LABCATAL : Oligoderm



	DÉNOMINATION : *OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.*


	COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

	- GLUCONATE DE CUIVRE quantité correspondant en cuivre 3,63 mg - GLUCONATE DE MANGANÈSE quantité correspondant en manganèse 3,64 mg - Glucose 5 g - Eau purifiée q.s.p. 100 ml *gaz pulseur : azote.

	FORME PHARMACEUTIQUE : Solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

	DONNÉES CLINIQUES

	Indication thérapeutique : Traitement local des crevasses du sein chez la femme qui allaite en complément des mesures d’hygiène habituelles.

	Posologie et mode d'administration : Usage externe.

	Posologie : 2 nébulisations du produit après chaque tétée.

	Mode d’administration : Après chaque tétée, appliquer sur la crevasse 2 nébulisations du produit et recouvrir d’une compresse stérile éventuellement imbibée de 2 nébulisations. Laisser en place jusqu’à la tétée suivante. Nettoyer les mamelons à l’eau avant la tétée. Le traitement sera maintenu jusqu’à la cicatrisation des lésions, soit 2 à 3 jours. En l’absence d’amélioration après 3 jours, la conduite à tenir doit être réévaluée.

	Mises en garde et précautions particulières d'emploi : Éviter toute application de produits pouvant entraîner une irritation (savons, antiseptiques...). Éviter toute macération.

	Grossesse et allaitement : L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

	Surdosage : Compte tenu du faible dosage de la formule et des besoins journaliers d’un nouveau-né, il n’existe pas de risque de ce type dans les conditions normales d’utilisation.

	PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES



	Propriétés pharmacodynamiques : Protecteur cutané (D : Dermatologie). Une étude in vitro sur les kératinocytes humains a mis en évidence le rôle du cuivre et du manganèse dans l’induction de l’expression des intégrines kératinocytaires.

	DONNÉES PHARMACEUTIQUES

	Durée de conservation : 3 ans.

	Précautions particulières de conservation : Récipient sous pression - À protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. - Ne pas percer ou brûler même après usage.

	Nature et contenance du récipient : Flacon pressurisé doseur de 60 ml en verre gainé de matière plastique.

	Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation : Important : Lors de l’utilisation, tenir le flacon en position verticale, valve dirigée vers le haut.

	PRÉSENTATION ET NUMÉRO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

	332 925-5 : 60 ml en flacon pressurisé (verre).

	TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

	Laboratoire LABCATAL, 7, rue Roger Salengro - B.P. 305, F-92541 MONTROUGE Cedex.



	IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT



	Dénomination : OLIGODERM, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

	Composition qualitative et quantitative : GLUCONATE DE CUIVRE quantité correspondant en cuivre 3,63 mg GLUCONATE DE MANGANÈSE quantité correspondant en manganèse 3,64 mg pour 100 ml
	Excipients : glucose, eau purifiée.

	Forme pharmaceutique : Solution pour application cutanée en flacon pressurisé. Flacon de 60 ml.

	Classe pharmacothérapeutique : Protecteur cutané (D : Dermatologie).

	Nom et adresse de l'exploitant : Laboratoire LABCATAL, 7, rue Roger Salengro, B.P. 305 F-92541 MONTROUGE Cedex.

	DANS QUEL CAS UTILISER CE MÉDICAMENT

	Ce médicament est une solution pour application locale à base d’éléments minéraux (cuivre, manganèse). Ce médicament est préconisé dans le traitement local des crevasses du sein chez la femme qui allaite en complément des mesures d’hygiène habituelles.

	ATTENTION !

	Mises en garde spéciales : Éviter toute autre application de produits pouvant entraîner une irritation (savons, antiseptiques...) ou une macération.

	Précautions d'emploi : EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

	Interactions médicamenteuses et autres interactions : AFIN D'ÉVITER D'ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

	Grossesse - allaitement : L’Allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE PRESCRIPTEUR OU À VOTRE PHARMACIEN AVANT D’UTILISER TOUT MÉDICAMENT.

	COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

	Posologie : 2 nébulisations après chaque tétée.

	Mode et voie d'administration : Médicament à usage local. Après chaque tétée, nébuliser 2 fois sur la crevasse et recouvrir d’une compresse stérile. La compresse peut être appliquée sèche ou imbibée avec le produit (suivre les recommandations de votre prescripteur). Laisser en place jusqu’à la tétée suivante. Nettoyer les mamelons à l’eau avant la tétée. Le traitement sera maintenu jusqu’à la cicatrisation des lésions, soit 2 à 3 jours ; en l’absence d’amélioration après 3 jours, consultez votre prescripteur. DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE PRESCRIPTEUR.

	DURÉE DU TRAITEMENT : Respecter les conseils de votre prescripteur.

	EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS : COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS ; NE PAS HÉSITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE PRESCRIPTEUR OU DE VOTRE PHARMACIEN.

	CONSERVATION

	NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR Ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée en clair sur l’emballage.

	Précautions particulières de conservation : Récipient sous pression. - À protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. - Ne pas percer ou brûler même après usage.

	OLIGODERM

	Gluconate de cuivre, gluconate de manganèse

	Indication thérapeutique : Préconisé dans le traitement local des crevasses du sein chez la femme qui allaite en complément des mesures d’hygiène habituelles.


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