Recherche et développement pharmaceutique

Depuis 1989, LABCATAL a intégré à son siège social un laboratoire de recherche et développement dont la vocation est d’assurer l’autonomie de l’entreprise, du développement galénique à l’enregistrement des dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Ce laboratoire assure :

. La mise au point galénique : recherche de nouvelles molécules et de vecteurs, optimisation des formes, développement de conditionnements et fabrication de lots pilotes.

. La mise au point analytique : études approfondies des principes actifs, mise au point des techniques de recherche d’impuretés, validation des méthodes de dosage et études interaction contenant/contenu, études de stabilité des principes actifs et des produits finis dans des conditions ICH (International Common Harmonisation).

Les techniques mises en œuvre sont la chromatographie ionique haute pression (HPIC), la spectrophotométrie d’absorption atomique (SAA), la chromatographie en phase gazeuse (CPG), la spectrophotométrie UV/visible, la spectrophotométrie infrarouge…

. La préparation et le conditionnement des lots de produits destinés aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Recherche clinique

Au milieu des années 1950, les activités de recherche et de développement (R&D) commencent à se structurer dans l'ensemble de l'Industrie Pharmaceutique et LABCATAL n'échappera pas à cette évolution.

Plusieurs étapes importantes vont jalonner ce parcours :

. En 1955, LABCATAL obtient ses premiers visas pour des médicaments destinés à l'oligothérapie.
. Entre 1980 et 1994, LABCATAL réalise une douzaine d'études sur les Oligosol et Oligocure (AMM 1978), dont 10 études cliniques, toutes publiées.
. En 1972, LABCATAL est le premier laboratoire français à obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le Lithium dans la psychose maniaco-dépressive.
. En 1988, LABCATAL obtient la première AMM pour le Zinc par voie générale dans le traitement de l'acné.
. La décennie suivante verra naître trois nouvelles AMM : une association de Cuivre et Manganèse pour le traitement local des crevasses du sein et deux spécialités à base de Sélénium (forme organique et forme minérale).
. Dans les années 1990, LABCATAL entreprend le développement d'un traitement topique innovant en dermatologie, qui sera couronné en 2002 par l'obtention d'une AMM pour un gel de Lithium destiné à la dermite séborrhéique.

Notre connaissance de la dermatologie et des oligo-éléments nous a également permis de développer des cosmétiques de pointe complémentaires de nos spécialités pharmaceutiques.

En trente ans, six nouveaux médicaments sont nés de notre R&D. Peu de laboratoires de taille modeste comme le nôtre peuvent s'enorgueillir d'une telle performance.

La recherche clinique à LABCATAL suit le cycle classique des études de phase I à III, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des recommandations des Conférences Internationales d'Harmonisation (ICH) qui réglementent la recherche clinique dans l'Industrie Pharmaceutique. Pour l'élaboration et le suivi de ses protocoles, LABCATAL collabore avec des cliniciens et des statisticiens qui font autorité en France.

Enfin, LABCATAL soutient la recherche fondamentale sur les oligo-éléments : immunité, protéines de transport, imagerie infra-cellulaire, cellules de la peau, par des contrats de collaboration avec des universités françaises et américaines (Orsay, Nantes, Detroit, Charleston SC).

LABCATAL a ainsi acquis patiemment, au fil du temps, un savoir faire irremplaçable dans son domaine spécifique, les oligo-élements, sans céder au mirage des modes passagères ou des « scoops » médiatiques engendrés par la vogue exceptionnelle qu'ils connaissent de nos jours.